나트륨 약 생산을 위한 주사 가능한 히알루 산 약제 급료 EP7.0
주사 가능한 나트륨 hyaluronate의 일반적인 특성은 아래에 있습니다:
Produdct 이름
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나트륨 Hyaluronate |
품질 규격
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EP 7.0, Pharma 급료 |
근원 |
Baterial 발효작용 |
예정된 사용 |
구두 비경구적인 준비의, 안 관절과 안내 준비를 포함하여 아닙니다 생산을 위해 |
Apperance |
백색 또는 거의 백색 분말 또는 섬유질 골재 |
pharma 급료 나트륨 히알루 산은 무엇입니까?
나트륨 히알루 부식물은 히알루 산의 나트륨 소금 유형입니다, glycosaminoglycan 인체, 예를 들면, 피부 및 합동의 조직에서 전형적으로 있는 종류 pf입니다.
약제 급료 나트륨 히알루 산은 약물의 부분으로 이용된 나트륨 hyaluronate입니다. 이것은 비경구적인 배열, 그러나 안 관절과 안 시각적인 준비 제외하기를 위해 이용된 구두 평가입니다. 그것은 구두 화제 외부 약물, 예를 들면, 불길 고약, 구두 정제의 부분으로 전형적으로 이용됩니다.
Pharma 급료 나트륨 히알루 산의 상세 사양:
품목
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합격 표준 |
Charater
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백색 또는 거의 백색 분말 또는 섬유질 aggregateq
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ID |
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A. 적외선 흡수 | Ph. Eur에 따릅니다. 나트륨 hyaluronate의 참고 스펙트럼 |
나트륨의 B. Reaction
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Postive |
해결책의 Apperance
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공간 A600nm ≤0.01 |
PH
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5.0~8.5 |
본질 점성
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1.2-2.8 m ³ /kg |
핵산
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A260nm ≤ 0.5 |
단백질
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≤0.1% |
염화물
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≤ 0.5% |
철
|
≤30 ppm |
중금속 |
≤ 10 PPM |
건조에 손실 |
≤ 20.0% |
미생물 오염 (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
세균성 내독소
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<0.05IU/mg |
잔여 용매 (에타놀) |
≤ 5000ppm
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분석실험
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95.0%~105.0% |
약제 급료 나트륨 히알루 산의 신청은 무엇입니까?
주사 가능한 급료 나트륨 히알루 부식물은 눈 viscosurgical 장치, 안 관절 주입, 반대로 시멘트 품목 또는 피부 충전물의 부분으로 이용됩니다. 그것은 자극을 줄여거나, 합동에 있는 고통을 편해져거나 액체를 재건하고, 인대의 고장에 대하여 지키는 각종 수용량에 있는 의약 신청의 부분으로, 예를 들면, 이용됩니다.
나트륨 hyaluronate를 포함하는 것이 통합하는 약제 품목의 유형:
1. 눈 viscosurgical 부속품
2. 안 관절 주입
3. 적대하는 품목에 시멘트를 바르기 위하여
4. 피부 충전물
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